Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiska medel - bröst cancermetastatic bröst cancerherzuma är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv metastaserad bröstcancer (mbc):som monoterapi för behandling av de patienter som har fått åtminstone två cytostatika kurer för deras metastatisk sjukdom. tidigare kemoterapi måste ha inkluderat åtminstone ett anthracycline och en taxane om patienter som är olämpliga för dessa behandlingar. hormon receptor-positiva patienter måste också ha misslyckats med hormonell behandling, om inte patienter som är olämpliga för dessa behandlingar. i kombination med paklitaxel för behandling av de patienter som inte fått kemoterapi mot sin metastaserad sjukdom och för vilka ett anthracycline är inte lämplig. i kombination med docetaxel för behandling av de patienter som inte fått kemoterapi mot sin metastatiska sjukdom. i kombination med en aromatashämmare för behandling av postmenopausala patienter med hormonreceptorpositiv mbc, inte tidigare behandlats med trastuzumab. tidig bröstcancer cancerherzuma är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv tidig bröstcancer (ebc):efter kirurgi, kemoterapi (neoadjuvant eller adjuvant) och strålbehandling (om tillämpbart). efter adjuvant kemoterapi med doxorubicin och cyklofosfamid, i kombination med paklitaxel eller docetaxel. i kombination med adjuvant kemoterapi som utgörs av docetaxel och karboplatin. i kombination med neoadjuvant kemoterapi följt av adjuvant herzuma terapi, för lokalt avancerad (inklusive inflammatorisk) sjukdom eller tumörer > 2 cm i diameter. herzuma bör endast användas till patienter med metastaserad eller tidig bröstcancer vilkas tumörer antingen her2 överuttryck eller her2-genen förstärkning som bestäms av en korrekt och validerat analysen. metastaserad ventrikelcancer herzuma i kombination med capecitabin eller 5-fluorouracil och cisplatin är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv metastaserande adenocarcinom i magen eller gastro-esofageal junction som inte har erhållits före den anti-cancer behandling för sina metastatisk sjukdom. herzuma bör endast användas till patienter med metastaserad ventrikelcancer (mgc) vars tumörer har her2 överuttryck som definieras av ihc2+ och ett bekräftande sish eller fish resultat, eller av en ihc 3+ resultat. korrekt och validerat analysen metoder som ska användas.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiska medel - metastaserad bröstcancer cancerkanjinti är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv metastaserad bröstcancer (mbc):som monoterapi för behandling av de patienter som har fått åtminstone två cytostatika kurer för deras metastatisk sjukdom. tidigare kemoterapi måste ha inkluderat åtminstone ett anthracycline och en taxane om patienter som är olämpliga för dessa behandlingar. hormonreceptorpositiv patienter måste också ha misslyckats med hormonell behandling, om inte patienter som är olämpliga för dessa behandlingar. i kombination med paklitaxel för behandling av de patienter som inte fått kemoterapi mot sin metastaserad sjukdom och för vilka ett anthracycline är inte lämplig. i kombination med docetaxel för behandling av de patienter som inte fått kemoterapi mot sin metastatiska sjukdom. i kombination med en aromatashämmare för behandling av postmenopausala patienter med hormonreceptorpositiv mbc, inte tidigare behandlats med trastuzumab. tidig bröstcancer cancerkanjinti är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv tidig bröstcancer (ebc):efter kirurgi, kemoterapi (neoadjuvant eller adjuvant) och strålbehandling (om tillämpbart). efter adjuvant kemoterapi med doxorubicin och cyklofosfamid, i kombination med paklitaxel eller docetaxel. i kombination med adjuvant kemoterapi som utgörs av docetaxel och karboplatin. i kombination med neoadjuvant kemoterapi följt av adjuvant kanjinti terapi, för lokalt avancerad (inklusive inflammatorisk) sjukdom eller tumörer > 2 cm i diameter. kanjinti bör endast användas till patienter med metastaserad eller tidig bröstcancer vilkas tumörer antingen her2 överuttryck eller her2-genen förstärkning som bestäms av en korrekt och validerat analysen. metastaserande magcancer cancerkanjinti i kombination med capecitabin eller 5-fluorouracil och cisplatin är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv metastaserande adenocarcinom i magen eller gastroesofagala korsning som inte har erhållits före den anti-cancer behandling för sina metastatisk sjukdom. kanjinti bör endast användas till patienter med metastaserad ventrikelcancer (mgc) vars tumörer har her2 överuttryck som definieras av ihc 2+ och ett bekräftande sish eller fish resultat, eller av en ihc 3+ resultat. korrekt och validerat analysen metoder som ska användas.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiska medel - bröst cancermetastatic bröst cancertrazimera är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv metastaserad bröstcancer: (mbc):som monoterapi för behandling av de patienter som har fått åtminstone två cytostatika kurer för deras metastatisk sjukdom. tidigare kemoterapi måste ha inkluderat åtminstone ett anthracycline och en taxane om patienter som är olämpliga för dessa behandlingar. hormon receptor-positiva patienter måste också ha misslyckats med hormonell behandling, om inte patienter som är olämpliga för dessa behandlingar. i kombination med paklitaxel för behandling av de patienter som inte fått kemoterapi mot sin metastaserad sjukdom och för vilka ett anthracycline är inte lämplig. i kombination med docetaxel för behandling av de patienter som inte fått kemoterapi mot sin metastatiska sjukdom. i kombination med en aromatashämmare för behandling av postmenopausala patienter med hormonreceptorpositiv mbc, inte tidigare behandlats med trastuzumab. tidig bröstcancer cancertrazimera är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv tidig bröstcancer. (ebc). efter kirurgi, kemoterapi (neoadjuvant eller adjuvant) och strålbehandling (om tillämpbart). efter adjuvant kemoterapi med doxorubicin och cyklofosfamid, i kombination med paklitaxel eller docetaxel. i kombination med adjuvant kemoterapi som utgörs av docetaxel och karboplatin. i kombination med neoadjuvant kemoterapi följt av adjuvant trazimera terapi, för lokalt avancerad (inklusive inflammatorisk) sjukdom eller tumörer > 2 cm i diameter. trazimera bör endast användas till patienter med metastaserad eller tidig bröstcancer vilkas tumörer antingen her2 överuttryck eller her2-genen förstärkning som bestäms av en korrekt och validerat analysen. metastaserande magcancer cancertrazimera i kombination med capecitabin eller 5-fluorouracil och cisplatin är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv metastaserande adenocarcinom i magen eller gastro-esofageal junction som inte har erhållits före den anti-cancer behandling för sina metastatisk sjukdom. trazimera bör endast användas till patienter med metastaserad ventrikelcancer (mgc) vars tumörer har her2 överuttryck som definieras av ihc2+ och ett bekräftande sish eller fish resultat, eller av en ihc 3+ resultat. korrekt och validerat analysen metoder som ska användas.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiska medel - bröst cancermetastatic bröst cancerogivri är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv metastaserad bröstcancer (mbc):som monoterapi för behandling av de patienter som har fått åtminstone två cytostatika kurer för deras metastatisk sjukdom. tidigare kemoterapi måste ha inkluderat åtminstone ett anthracycline och en taxane om patienter som är olämpliga för dessa behandlingar. hormon receptor-positiva patienter måste också ha misslyckats med hormonell behandling, om inte patienter som är olämpliga för dessa treatmentsin kombination med paklitaxel för behandling av de patienter som inte fått kemoterapi mot sin metastaserad sjukdom och för vilka ett anthracycline är inte suitablein kombination med docetaxel för behandling av de patienter som inte fått kemoterapi mot sin metastatiska diseasein kombination med en aromatashämmare för behandling av postmenopausala patienter med hormonreceptorpositiv mbc, inte tidigare behandlats med trastuzumab. tidig bröstcancer ogivri är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv tidig bröstcancer (ebc):efter kirurgi, kemoterapi (neoadjuvant eller adjuvant) och strålbehandling (om tillämpbart)efter adjuvant kemoterapi med doxorubicin och cyklofosfamid, i kombination med paklitaxel eller docetaxelin kombination med adjuvant kemoterapi som utgörs av docetaxel och karboplatin. i kombination med neoadjuvant kemoterapi följt av adjuvant ogivri terapi, för lokalt avancerad (inklusive inflammatorisk) sjukdom eller tumörer > 2 cm i diameter. ogivri bör endast användas till patienter med metastaserad eller ebc vars tumörer har antingen her2 överuttryck eller her2-genen förstärkning som bestäms av en korrekt och validerat analysen. metastaserande magcancer cancerogivri i kombination med capecitabin eller 5-fluorouracil och cisplatin är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv metastaserande adenocarcinom i magen eller gastroesofagala korsning som inte har erhållits före den anti-cancer behandling för sina metastatisk sjukdom. ogivri bör endast användas till patienter med metastaserad ventrikelcancer (mgc) vars tumörer har her2 överuttryck som definieras av ihc2+ och ett bekräftande sish eller fish resultat, eller av en ihc 3+ resultat. korrekt och validerat analysen metoder som ska användas.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastiska medel - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. tidigare kemoterapi måste ha inkluderat åtminstone ett anthracycline och en taxane om patienter som är olämpliga för dessa behandlingar. hormon receptor-positiva patienter måste också ha misslyckats med hormonell behandling, om inte patienter som är olämpliga för dessa behandlingar.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. i kombination med docetaxel för behandling av de patienter som inte fått kemoterapi mot sin metastatiska sjukdom. i kombination med en aromatashämmare för behandling av postmenopausala patienter med hormonreceptorpositiv mbc, inte tidigare behandlats med trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). efter kirurgi, kemoterapi (neoadjuvant eller adjuvant) och strålbehandling (om tillämpbart). efter adjuvant kemoterapi med doxorubicin och cyklofosfamid, i kombination med paklitaxel eller docetaxel. i kombination med adjuvant kemoterapi som utgörs av docetaxel och karboplatin. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. korrekt och validerat analysen metoder som ska användas.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - capecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastiska medel - capecitabin accord är indicerat för adjuverande behandling av patienter efter operation av stadium-iii (dukes 'stadium-c) koloncancer. capecitabin accord är indicerat för behandling av metastaserad kolorektal cancer. capecitabin accord är indicerat för första linjens behandling av avancerad magsäckscancer i kombination med platinum-baserad behandling. capecitabin accord i kombination med docetaxel är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk kemoterapi. tidig behandling bör ha inkluderat en antracyklin. capecitabin accord är också indicerat som monoterapi för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter misslyckandet i taxanes och en anthracycline innehåller kemoterapi regimen eller för vilka ytterligare anthracycline terapi är inte indicerat.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - capecitabin - kolorektala neoplasmer - antineoplastiska medel - capecitabine medac är indicerat för adjuverande behandling av patienter efter operation av stadium-iii (dukes 'stadium-c) tjocktarmscancer. capecitabin medac är indicerat för behandling av metastaserad kolorektal cancer. capecitabin medac är indicerat för första linjens behandling av avancerad magsäckscancer i kombination med platinum-baserad behandling. capecitabin medac i kombination med docetaxel är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk kemoterapi. tidig behandling bör ha inkluderat en antracyklin. capecitabin medac är också indicerat som monoterapi för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter misslyckandet i taxanes och en anthracycline-innehållande kemoterapi regimen eller för vilka ytterligare anthracycline terapi är inte indicerat.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecitabin - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecitabin - capecitabin är indicerat för adjuverande behandling av patienter efter operation av stadium-iii (dukes 'stadium-c) koloncancer. capecitabin är indicerat för behandling av metastaserad kolorektal cancer. capecitabin är indicerat för första linjens behandling av avancerad magsäckscancer i kombination med platinum-baserad behandling. capecitabin i kombination med docetaxel är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk kemoterapi. tidig behandling bör ha inkluderat en antracyklin. capecitabin är också indicerat som monoterapi för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter misslyckandet i taxanes och en anthracycline-innehållande kemoterapi regimen eller för vilka ytterligare anthracycline terapi är inte indicerat.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - capecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastiska medel - capecitabine teva är indicerat för adjuverande behandling av patienter efter operation av stadium iii (dukes 'stadium c) tjocktarmscancer. capecitabin teva är indicerat för behandling av metastaserad kolorektal cancer. capecitabin teva är indicerat för första linjens behandling av avancerad magsäckscancer i kombination med platinum‑baserad behandling. capecitabin teva i kombination med docetaxel är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk kemoterapi. tidig behandling bör ha inkluderat en antracyklin. capecitabin teva är också indicerat som monoterapi för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter misslyckandet i taxanes och en anthracycline innehåller kemoterapi regimen eller för vilka ytterligare anthracycline terapi är inte indicerat.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiska medel - behandling av bröstcancer, speciella former av lungcancer (icke-småcellig lungcancer), prostatacancer, magcancer eller huvud och nackcancer.